Дуозинал, сироп при аллергии — инструкция по применению

Применение сиропа Дуозинал у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше:

• Облегчение назальных и глазных симптомов, связанных с сезонным и хроническим аллергическим ринитом (таких как чихание, зуд в носу, заложенность носа, покраснение и зуд в глазах, слезотечение);
• Облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы (таких как зуд, крапивница, покраснение кожи).

5 мл сиропа содержат:

• 2,5 мг цетиризина дигидрохлорида (Cetirizini dihydrochloridum),
• 58 мг ионов кальция в виде дигидрата хлорида кальция (Calcii chloridum dihydricum).

Вспомогательное вещество с известным эффектом: сахароза 2,852 г/5 мл.

Оральное использование. Взрослые и подростки старше 12 лет: по 20 мл сиропа 1 раз в сутки. Принимать средство за час до еды, запивая большим количеством жидкости. Не рекомендуется запивать его молочными напитками.

Детям от 2 до 6 лет: по 5 мл сиропа 2 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет: по 10 мл сиропа 2 раза в сутки.

• Повышенная чувствительность к цетиризину, хлориду кальция или любому из вспомогательных веществ.
• Повышенная чувствительность к производным гидроксизина или пиперазина.
• Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия, например, у пациентов с гипервитаминозом D, гиперпаратиреозом, саркоидозом, новообразованиями, распространяющимися на кости, например, плазмоцитомой).
• Гиперкальциурия.
• Галактоземия.
• Камни в почках.
• Умеренная или тяжелая почечная недостаточность.
• Атриовентрикулярная блокада.

Дуозинал представляет собой сироп от бесцветного до желтого цвета с ванильным вкусом. Упаковка препарата: флакон из янтарного стекла тип III, закрытый белой алюминиевой крышкой, помещенный вместе с мерным стаканчиком из ПП в картонную коробку.Объем упаковки — 150 мл.

Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (0,5 г/л в крови) и терапевтическими дозами цетиризина не наблюдалось. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при приеме цетиризина с алкоголем.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска задержки мочи (например, повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы), поскольку цетиризин может увеличить риск задержки мочи. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с эпилепсией и риском возникновения судорог. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек.

Перорально принимаемые соли кальция могут вызывать локальное раздражение желудка. При пероральном применении разведение снижает риск раздражения желудка, поэтому препарат следует запивать большим количеством воды. Этот лекарственный препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет.

Особые предупреждения о вспомогательных веществах: сироп содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот лекарственный препарат.

Клинические данные о применении цетиризина при беременности ограничены. Исследования на животных не выявили доказательств прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Безопасность применения хлорида кальция при беременности у людей и животных не изучалась. Однако клинический опыт показывает, что хлорид кальция можно назначать в рекомендуемой дозе во время беременности.

Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства беременным женщинам. Цетиризин проникает в грудное молоко. Нет данных об экскреции хлорида кальция в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства кормящим женщинам.

Объективные исследования с применением цетиризина в рекомендуемой дозе 10 мг не показали клинически значимого влияния на способность управлять транспортными средствами, чувство сонливости и психофизическую работоспособность. Влияние хлорида кальция на способность управлять транспортными средствами, чувство сонливости и психофизическую работоспособность маловероятно.

Пациенты, планирующие управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасными видами деятельности или управлять механизмами, должны быть настороже в отношении реакции организма на лекарственное средство и не должны превышать рекомендуемые дозы. У предрасположенных пациентов одновременное применение цетиризина с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС, может усиливать влияние лекарственного средства на способность реагировать и концентрироваться.

Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с влиянием на центральную нервную систему или могут свидетельствовать об антихолинергическом эффекте. Сообщалось о следующих побочных эффектах после приема цетиризина, по крайней мере, в 5 раз превышающего рекомендуемую суточную дозу: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство (особенно при движении), седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение передозировки:

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Промывание желудка следует рассмотреть, если не прошло слишком много времени с момента приема слишком большого количества лекарственного средства. Цетиризин не эффективно удаляется диализом.

Хлорид кальция

Симптомы передозировки:

Передозировка может вызвать потерю аппетита, недомогание, боли в мышцах и суставах, рвоту, тошноту, усиление жажды, учащенное мочеиспускание и сердечные аритмии.

Лечение передозировки:

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Цетиризинзависимые взаимодействия: Из-за фармакокинетических, фармакодинамических характеристик и профиля переносимости цетиризина взаимодействия с лекарственными средствами не ожидается. В проведенных исследованиях не сообщалось о фармакодинамических или значительных фармакокинетических взаимодействиях, особенно с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг в сутки). Пища не снижает скорость всасывания цетиризина, но снижает скорость всасывания цетиризина.

Кальцийзависимые взаимодействия: Соединения кальция снижают, среди прочего всасывание тетрациклинов, фторхинолонов, соединений фтора, железа, сульфасалазина. Между приемом кальцийсодержащих препаратов и других препаратов должен быть трехчасовой интервал. Одновременный прием солей кальция и тиазидных диуретиков может вызвать симптомы молочно-щелочного синдрома (гиперкальциемия, метаболический алкалоз, почечная недостаточность).

Витамин D 3, глюкокортикостероиды, паратиреоидный гормон, лимонная кислота и кислотность пищевых продуктов повышают всасывание солей кальция. Избыток липидов, щелочное пищеварение, фитаты (злаки), оксалаты (шпинат, ревень) и фосфаты снижают всасывание солей кальция. Одновременное применение сердечных гликозидов и соединений кальция повышает риск развития аритмий. Высокие дозы кальция, особенно в сочетании с витамином D3 , могут снижать эффект верапамила и других блокаторов кальциевых каналов.

Побочные реакции, возникающие в результате присутствия цетиризина в лекарственном средстве:

• В клинических испытаниях было показано, что цетиризин в рекомендуемых дозах вызывает легкие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, включая сонливость, утомляемость, головную боль и головокружение. В некоторых случаях наблюдалась парадоксальная стимуляция центральной нервной системы.
• Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических Н-рецепторов и практически лишен холинолитической активности, сообщалось об отдельных случаях затрудненного мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и сухости во рту.
• Имеются сообщения о нарушении функции печени с повышением активности печеночных ферментов и повышением уровня билирубина. В большинстве случаев они исчезали после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Клинические испытания:

Имеются данные двойных слепых клинических или фармакоклинических исследований, сравнивающих цетиризин с плацебо и другими антигистаминными препаратами в рекомендуемой дозе (цетиризин 10 мг/сут). В исследованиях приняли участие более 3200 пациентов, получавших цетиризин.

Хотя сонливость статистически чаще встречалась у пациентов, получавших цетиризин, чем в группе плацебо, в большинстве случаев сонливость была легкой или средней степени тяжести. Другие объективные исследования не показали влияния цетиризина в рекомендуемых суточных дозах на активность молодых здоровых добровольцев.

Постмаркетинговые данные для цетиризина дигидрохлорида: В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям в ходе клинических испытаний, в пострегистрационном опыте применения цетиризина дигидрохлорида сообщалось об отдельных случаях следующих побочных реакций. Для этих менее частых нежелательных реакций частота (нечасто:> = 1/1000 до <1/100, редко > = 1/10 000 до <1/1000, очень редко: <1/10 000) основана на пострегистрационных данных. наблюдение.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• Очень редко: тромбоцитопения.
• Нарушения иммунной системы:
• Редко: реакции гиперчувствительности.
• Очень редко: анафилактический шок.
• Нарушения обмена веществ и питания:
• Частота неизвестна: повышение аппетита.

Психические расстройства:

• Нечасто: возбуждение.
• Редко: агрессивное поведение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.
• Очень редко: тики.
• Частота неизвестна: суицидальные мысли.

Заболевания нервной системы:

• Нечасто: парестезия.
• Редко: судороги.
• Очень редко: нарушение вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия.
• Частота неизвестна: амнезия, нарушение памяти.

Заболевания глаз:

• Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, вращение глазных яблок.
• Заболевания уха и лабиринта:
• Неизвестно: головокружение.

Сердечные расстройства:

• Редко: тахикардия.
• Желудочно-кишечные расстройства:
• Нечасто: диарея.

Гепатобилиарные расстройства:

• Редко: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП и повышение уровня билирубина).
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
• Нечасто: зуд, сыпь.
• Редко: крапивница.
• Очень редко: ангионевротический отек, лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• Очень редко: болезненное или затрудненное мочеиспускание, непроизвольное мочеиспускание.
• Частота неизвестна: задержка мочи.

Общие расстройства и состояния в месте введения:

• Нечасто: слабость, недомогание.
• Редко: отек.

Диагностические тесты:

Редко: увеличение массы тела.

Побочные эффекты, возникающие в результате присутствия хлорида кальция в лекарственном средстве:

После приема более высоких доз возможны запор, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ацидоз у детей. Длительное введение высоких доз соединений кальция может привести к гиперкальциемии.